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魯抗醫藥

50年砥礪前行 · 呵護人類健康 Innovation , Premium & honesty
  • 魯抗 · 縱覽與動態
  • 創新 · 視野與突破
  • 品質 · 堅守與嚴苛
  • 品行 · 胸懷與責任
質量保證 QUALITY ASSURANCE
PRECISE CONTROL精準控制




       魯抗醫藥堅持“創新、品質、品行”的核心價值觀,走質量興企之路,制造優質安全高效的藥品,服務人民醫療保健事業。
       魯抗醫藥秉承“全員有責,精準控制,品質致勝,國際標準”的質量管理理念,認真貫徹執行ISO9001質量管理體系,《藥品生產質量管理規范》、《藥品管理法》、《產品質量法》、ICH Q7a、歐盟GMP、FDA、cGMP等相關法律法規,并按法律法規要求建立和運行質量管理體系。




       魯抗醫藥建有完善的質量管理制度和明晰的公司、車間、工段三級質量管理網絡,嚴格執行質量受權人制度,確保產品生命周期工藝性能和產品質量持續改進并得到有效監控,向市場提供符合國際國內標準及客戶特殊要求的產品。
       魯抗醫藥質量保證部門負責全公司質量保證體系的組織、協調、監督工作;設有嚴格的檢驗制度,檢驗部門負責原輔料、中間體和成品的檢驗,把好每一道關口,保證了出廠產品質量達到100%。
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